Una nueva versión femenina de Viagra está a punto de llegar al mercado

En la década de 1980, el investigador Mac Hadley estaba estudiando péptidos propuestos para ayudar a la piel a broncearse con una exposición mínima al sol, con la intención de evitar los efectos cancerígenos de la radiación ultravioleta. El profesor de la Universidad de Arizona había comenzado a probar los compuestos experimentales inyectándolos en sí mismo, lo que no esexactamenteun protocolo científico estándar, pero es difícil discutir con los resultados. Los experimentos poco convencionales de Hadley generaron una línea de investigación que ahora ha dado lugar a un fármaco, uno que no está destinado a oscurecer la tez, sino a tratar la disfunción sexual femenina.

El nuevo fármaco, llamado bremelanotida, es un derivado del melanotan II, uno de los péptidos bronceadores de Hadley. Pero cualquier bronceado que Hadley había anticipado el día en que se inyectó melanotan II debe haber palidecido en comparación con el medicamento. efecto inmediato : una erección de ocho horas que resistió incluso la aplicación de compresas frías. Esto fue completamente inesperado ya que el melanotan II (que no debe confundirse con la hormona reguladora del sueño melatonina) es un péptido que se dirige a los receptores de melanocortina en el cuerpo, que aún no se sabía que estuvieran involucrados en la función sexual humana.

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Tres décadas después, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ahora está revisando los resultados de la fase 3 de bremelanotida clínico juicios , el último tipo de ensayo en humanos realizado antes de que se presente un medicamento para su aprobación. Los desarrolladores también enviaron recientemente una Solicitud de Nuevo Medicamento a la NDA (que es un paso importante, ya que indica que la empresa patrocinadora siente que el medicamento está totalmente listo).

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Con la bendición de la agencia, la bremelanotida, probablemente el nombre de marca, 'Rekynda', sería uno de los dos únicos productos farmacéuticos aprobados por la FDA para tratar el trastorno del deseo sexual hipoactivo femenino (HSDD), un estado de interés anormalmente moderado por el sexo. La bremelanotida también se utilizará para personas con trastorno de excitación e interés sexual femenino (FSAID), un término más nuevo que también englobará el HSDD.

Entonces, ¿quién es adecuado para este nuevo fármaco que se pone en funcionamiento?

Se cree que el HSDD es la disfunción sexual más común en las mujeres y afecta a todos los grupos de edad. Tener HSDD no es lo mismo que ser asexual o simplemente tener un deseo sexual bajo; El HSDD solo se diagnostica cuando el bajo deseo sexual causa angustia; básicamente, las personas con HSDDquererquerer sexo.

& ldquo; Digamos que vas a tu restaurante favorito, y no importa cuánto quieras sentir hambre, simplemente no puedes & rdquo; dice la psicóloga clínica Sheryl Kingsberg, Ph.D., investigadora en el campo de la salud sexual de la mujer que ha trabajado en ensayos clínicos de bremelanotida. 'Simplemente no tienes apetito, y eso es una pérdida para ti porque querías disfrutar de esa comida'. De manera similar, con HSDD, una persona quiere tener deseos y fantasías sexuales, pero no puede, y eso puede ser profundamente perturbador.

“Lo que veo es que muchas mujeres se sienten angustiadas. Quieren que su libido sea lo que era. Se sienten menos saludables con una libido disminuida & rdquo; dice Stacy Tessler Lindau, M.D., una ginecóloga cuya clínica se enfoca en ayudar a las mujeres con cánceres y algunas otras afecciones a recuperar su función sexual después del tratamiento. Otras mujeres, dice, están motivadas principalmente para buscar ayuda porque ven su baja libido como un problema en sus relaciones. & ldquo; Aman a su pareja y quieren que su pareja sienta que los desea de vuelta & rdquo; ella dice. Y en muchos casos, las mujeres buscan ayuda por una combinación de estos factores.

Según Lindau, a menudo existe un problema subyacente que se puede abordar, como el agotamiento, la depresión no tratada o el dolor durante las relaciones sexuales. Tener problemas en las relaciones también puede dañar la libido, al igual que tener una pareja que está experimentando dificultades sexuales, como disfunción eréctil. Una vez que se resuelven esos problemas, ya sea recetando antidepresivos o brindando asesoramiento sobre la relación, o cualquier otra cosa que pueda ser necesaria en un caso determinado, el impulso sexual a menudo aumenta.

Es bueno tener opciones.

Kingsberg es una defensora de la psicoterapia; después de todo, se gana la vida. 'Pero a veces mi mejor psicoterapia simplemente no es suficiente, y me gusta que esos pacientes puedan tener opciones si las necesitan', ella dice. Ahí es donde entrarían medicamentos como la bremelanotida o el medicamento existente aprobado por la FDA para el HSDD, flibanserina (nombre de marca & ldquo; Addyi & rdquo;). Es importante desarrollar nuevos tratamientos porque, si bien la flibanserina puede ser útil para algunos, no los medicamentos ayudarán a todos, y la bremelanotida actúa de una manera completamente diferente a la de la flibanserina.

Se cree que la utilidad de la bremelanotida en el tratamiento de HSDD se reduce a la señalización de la dopamina. La dopamina es una sustancia química del cerebro que a menudo se describe como un 'placer'. o 'recompensa' neurotransmisor, pero estas definiciones simplistas oscurecen la forma en que realmente funciona la dopamina. Cómo y dónde se produce la señalización de la dopamina en el cerebro determina sus efectos. A estudio de ratas encontraron que la bremelanotida parece actuar sobre ciertos receptores de melanocortina en una parte particular de una región del cerebro llamada hipotálamo, lo que aumenta la señalización de la dopamina específicamente en esa área. En las personas que responden a la droga, se cree que esto es el desencadenante del aumento del deseo sexual.

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La flibanserina no solo funciona a través de un mecanismo diferente, sino que también se usa de manera diferente. La flibanserina es un fármaco oral que se toma todos los días a largo plazo, mientras que la bremelanotida es un fármaco bajo demanda que se toma con un inyector automático similar al EpiPen 30 a 45 minutos antes de que una persona espere tener una experiencia sexual. Si bien algunos pueden preferir una dosificación constante, a otros les puede gustar la idea de tomar un medicamento solo cuando lo necesitan.

Y existen algunas desventajas graves en el tratamiento existente.

Otra razón para estar entusiasmado con la perspectiva de este nuevo fármaco es que, al menos en los Estados Unidos, la flibanserina ha sido un fracaso. Suele ser caro y los médicos y farmacéuticos deben recibir formación antes de que puedan recetarlo o dispensarlo. Flibanserin también lleva una advertencia de recuadro negro, la nota de advertencia más estricta que la FDA asigna a los medicamentos, que indica que los pacientes no deben beber alcohol mientras toman la medicación diaria.

Aunque algunos investigadores han cuestionado la idea de que el medicamento debería tener estas restricciones, y ahora se vende sin ellas en Canadá, las posibilidades de éxito en el mercado de la flibanserina y, por lo tanto, la probabilidad de que se recete a las personas que pueden beneficiarse de él, ha indudablemente ha sido dañado.

En cualquier caso, algunos médicos no están encantados con la flibanserina. Lindau dice que si bien educa a sus pacientes sobre todas las opciones de tratamiento, incluida la flibanserina, nunca ha recetado el medicamento ni ningún paciente lo ha presionado.

Ella está reteniendo el juicio sobre la bremelanotida, diciendo que hasta que piense que hay una buena evidencia de que es segura y efectiva, no la incorporará en su práctica. & ldquo; Muchas mujeres desearían que hubiera una fórmula mágica para este problema, pero simplemente no la hay, & rdquo; Lindau agrega, aunque dice que habría un mercado para cualquier medicamento que demostrara ser seguro y efectivo para HSDD. Y vale la pena señalar que la bremelanotida, como la flibaneserina antes, todavía se dirige al cerebro, no aumenta el flujo sanguíneo a los genitales.

Todavía es demasiado pronto para decir si la bremelanotida se unirá a los tratamientos establecidos, como la terapia, como una de las mejores opciones para el HSDD, pero el hecho de que se esté utilizando este fármaco es prometedor. La investigación sobre la sexualidad no masculina se ha quedado atrás, y tal vez la investigación sobre nuevos medicamentos indique que finalmente está cambiando.

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El debut de la píldora en la década de 1960 fue anunciado como el comienzo de la revolución sexual, pero Kingsberg señala que, si bien la introducción de la píldora fue un paso crítico hacia adelante, ya que permitió a las mujeres tener control sobre su reproducción, no lo hizo. abordar muchos otros factores que contribuyen a la capacidad de las mujeres de tener una vida sexual satisfactoria. Esperemos que el hecho de que los investigadores estén invirtiendo tiempo y fondos en el deseo sexual de las mujeres signifique que no tendremos que esperar a que otro investigador se autoinyecte sustancias experimentales para encontrar la siguiente opción de tratamiento.

Nicole Haloupek es un escritor científico independiente con una obsesión canina y un doctorado. en biología molecular y celular. Síguela en Twitter @ Haloupek .